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　　摘要目的：初步探讨超声处理的方式对于化学药品检测的应用中具有效果。方法：选用盐酸赛庚啶片、盐酸二甲双胍片、甲巯咪唑片与氢氯噻嗪片以及卡马西平片作为主要研究对象，采用超声处理与常规处理方式对上述药物进行相应的测试，对于不同处理方式下不同药物种类的含量予以测定与对比分析。结果：本研究中五种化学药品在经过超声处理以及常规处理后，其测定的药物含量结果较为一致。综合对比发现，超声处理方式的操作相对简单，处理耗时相对较短，同时也更为省力。结论：在化学药品的检测中应用超声处理的方式，检测结果与常规处理方式一致，同时检验结果也较为**，同时具有操作简单与省时省力等优点，具有较好的推广与应用价值。

　　关键词：化学药品检验;超声处理;应用

　　伴随着科学技术的不断发展与进步，生物科学与工业技术获得了较好的发展与改善，而其中超声波作为具有较高先进性与实用性的技术，逐渐成为一种可靠的检验技术。超声检测技术具有**性高、操作方式便捷、可靠度高等特点[1]。我国医药领域现行的检测标准中，超声技术得到了较为广泛的应用，目前主要应用于中药检验，而超声技术在化学药品检验中存在的可行性以及价值亦不容忽视[2]。本研究主要采用超声处理方式对化学药品进行检测，获得了较好的效果，现进行如下报道。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料

　　本研究采用5种化学药品，即盐酸赛庚啶片、盐酸二甲双胍片、甲巯咪唑片与氢氯噻嗪片以及卡马西平片作为主要研究对象，按照上述顺序分别将其编号为样品1-样品5。研究过程中涉及的仪器与试剂主要包括研钵、分析天平、量瓶、恒温水浴锅、紫外分光光度计以及超声溶解仪和盐酸溶液、无水乙醇、无菌水。样品信息详见表1。

　　1.2方法

　　本研究的5种化学药品均严格按照《中国药典》中相关标准进行预处理以及检测分析[3]。操作方法简述如下：取20片样品1，利用分析天平进行准确测量后于研钵中研细。接着取用研磨好的盐酸赛庚啶片细粉约为1.5mg无水盐酸赛庚啶的量于100mL量瓶中，再向瓶内加入盐酸溶液2.0mL并小心的摇晃2-3min。接着再向瓶内加入无水乙醇50mL，继续摇晃约10min左右直至粉末状药物完全得以溶解。然后利用无水乙醇逐渐将上述溶液稀释至指定的值。结合现行测量标准对药物含量进行测定。以样品中无水盐酸赛庚啶的总含量达到标示量93%-107%作为标准。样品2的则是取20片样品后利用分析天平测量后研细，接着取用研磨好的细粉约为10mg盐酸二甲双胍的量于100mL量瓶中，再向瓶内加入无菌水75mL，小心的摇晃15min。至粉末状药物完全溶解之后，然后加入适量无菌水逐渐将上述溶液稀释至指定的值。再结合现行测量标准对其含量予以测定。以样品中盐酸二甲双胍总含量达到标示量95%-105%作为标准。样品3的则是取50片样品后利用分析天平测量称重再研细，接着取用研磨好的细粉约为0.12g甲巯咪唑的量于100mL量瓶中，再向瓶内加入无菌水80mL，小心的摇晃30min。至粉末状药物完全溶解之后，然后加入适量无菌水逐渐将上述溶液稀释至指定的值。再结合现行测量标准对其含量予以测定。以样品中甲巯咪唑总含量达到标示量94%-106%作为标准。样品4的则是取20片样品后利用分析天平测量后研细，接着取用研磨好的细粉约为20mg氢氯噻嗪的量于100mL量瓶中，再向瓶内加入适量盐酸溶液后置于恒温水浴锅中，并小心的进行摇晃至粉末状药物完全溶解，取出自然冷却至常温。再利用上述溶解剂逐渐将上述溶液稀释至指定的值。再结合现行测量标准对其含量予以测定。以样品中氢氯噻嗪总含量达到标示量93%-107%作为标准。而对于样品5的则是取20片样品后利用分析天平测量后研细，接着取用研磨好的细粉约为50mg卡马西平的量于50mL量瓶中，再向瓶内加入无水乙醇40mL后置于恒温水浴锅中，并小心的进行摇晃至粉末状药物完全溶解，取出自然冷却至常温。再使用无水乙醇逐渐将上述溶液稀释至指定的值。再结合现行测量标准对其含量予以测定。以样品中卡马西平总含量达到标示量90%-110%作为标准。对于五种样品的超声检测，则为依据标准方法**取用相应药品，而后利用相应的标准溶剂，接着于超声波溶解仪进行超声处理，超声处理时间选用5min和5min与30min，如表2种所示，同时结合标准方式对含量进行测定[2，3]。

　　1.3观察指标

　　分别对5种样品在不同处理方式下的不同时间段的含量以及稳定性、重现性与精密度进行检测与记录分析[3]。

　　1.4统计学方法

　　采用SPSS20.0统计学分析软件对本研究中获得的相关数据结果进行分析。计数资料以百分比表示，行χ2检验;计量资料以x-±s表示，行t检验。若p<0.05，则表明相关数据间的差异具有统计学意义。

　　2结果

　　2.1不同处理方式下不同时间段各样品的含量检测结果对比

　　本研究调查发现，超声处理方式对于样品的处理时间较常规方式较短，同时对于摇晃等处理方式中可能存在的样品溶解程度欠佳等不良情况有较好的避免效果。此外，超声处理方式减少了对于溶液体积产生的影响，从而预防和避免了操作误差，也有效的降低了检验工作量。超声检测方式的检测结果与常规方式检测结果相近，但其具有操作简单与省时省力等多重优点。检测结果详见表1。

　　2.2相关性实验检测结果

　　稳定性实验方面，采用超声处理方式分别对上述五种样品进行预处理，然后静置，取不同时间段(处理完毕以及静置2/4/8/12/24h)下不同样品分别进行检测。检测结果发现，五种样品在24h内均维持稳定。同时在重现性实验方面，对五种样品超声处理后RSD进行检测发现，1-5号样品对应的RSD值分别为0.22%、0.62%、0.68%和0.56%以及0.70%。此外，在精密度实验方面，分别对五种样品进行超声处理之后，分别连续进行六次检测确定RSD值，检测结果发现，1-5号样品对应的RSD值分别为0.27%、0.55%、0.40%与0.48%以及0.52%。

　　3讨论

　　样品预处理作为药品检验的重要项目，对于检验质量具有总要的影响[4]。对于药物的传统处理方式包括搅拌、水浴以及加热煮沸等。然而受到药品性质以及人员操作等多重因素的影响，可能造成操作繁琐、耗时与操作误差等情况，从而导致测定结果准确度异常[2]。超声技术作为一种具有较为广泛应用领域的新技术手段，可有效的增加实验样品与溶剂的有效接触面积，改善传质速率，提高实验样品中有效成分的提出率。在药品检验中应用超声处理技术，可极大程度的降低预处理方式对样品及成分结构的影响，操作较为便捷，整体效率较高。同时超声波萃取的广谱性好;操作不需加热因而能耗相对较低;溶剂与检验物质对检测结果的影响小;预处理溶液的纯度高，有效成分的净化和分离较好[1，4]。由此可知超声预处理方式可有效的减少与避免现有检测的不足之处。本研究利用超声方式对盐酸赛庚啶片、盐酸二甲双胍片、甲巯咪唑片与氢氯噻嗪片以及卡马西平片五种化学药品予以预处理，结果发现，此种方式下其检测结果与常规预处理方式具有较高的一致性。然而超声预处理的操作简单，安全性好，耗时较短，较为省力。综上所述，在化学药品的检测中应用超声处理，检测结果科学有效，检验人员工作强度得以缓解，具有较好的推广与应用价值。

　　参考文献

　　[1]魏波，王霆.超高效液相色谱在西药分析中的应用效果[J].中国保健营养，2016，26(18):259.

　　[2]冉丽敏，刘曙，杨勇等.离子液体微萃取-硝酸反萃取结合电感耦合等离子体质谱法用于铬元素的形态分析[J].理化检验-化学分册，2017，53(9):1094-1098.

　　[3]田海娟，王蕾，张智宇等.超声波改性与MTGase诱导的大豆分离蛋白凝胶强度的研究[J].食品研究与开发，2015，36(21):29-32.

　　[4]魏晔，袁晓华，李海波等.美国头孢菌素类抗生素说明书中关于药物干扰检验内容的分析[J].中国抗生素杂志，2017，42(5):340-342.

　　作者：赵正威 赵晓丽 单位：驻马店市食品药品检验所

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